Informationen zum Implantat
Ihre personalisierte Implantatkarte
• den Patienten in die Lage zu versetzen, das implantierte Gerät zu identifizieren und Zugang zu anderen Informationen im Zusammenhang mit dem implantierten Gerät zu erhalten
• den Patienten in die Lage zu versetzen, sich in entsprechenden Situationen als pflegebedürftige Person auszuweisen
• das klinische Notfallpersonal oder die Ersthelfer über die besondere Versorgung des Patienten in Notfallsituationen zu informieren Die Implantatkarte für Patienten wird von der Gesundheitseinrichtung/dem Leistungserbringer ausgefüllt, bevor sie dem Patienten ausgehändigt wird.
Implantatkarte für Patienten - Vorderseite B ![]() | Definitionen der Symbole ![]() |
Implantatkarte für Patienten - Rückseite![]() | Beispiel eines Geräteetiketts ![]() |
MRT-Daten
Nichtklinische Tests haben ergeben, dass die Aorfix™-Stentgrafts und Altura-Endografts MRT-tauglich sind. Die Patienten können unmittelbar nach der Implantation unter den folgenden Bedingungen sicher gescannt werden:
- Statisches Magnetfeld von 1,5 Tesla (1,5 T) oder 3,0 Tesla (3,0 T).
- Maximales räumliches Gradientenfeld von höchstens 10 T/m.
Normaler Betriebsmodus: Maximale ganzkörperspezifische Absorptionsrate (SAR) von:
- 2,0 W/kg für 15 Minuten Scannen im Normalbetriebsmodus bei 1,5 T.
- 2,0 W/kg für 15 Minuten Scannen im Normalbetriebsmodus bei 3,0 T.
Erwartete Lebensdauer des Geräts
Bei dem Gerät handelt es sich um ein permanentes Implantat. Die Lebensdauer des Geräts richtet sich nach der Lebensdauer des Patienten, dem es implantiert wurde.
Unabhängige klinische Studien haben ergeben, dass die Ergebnisse zwischen einer Behandlung mit einem Stentgraft und einer offenen chirurgischen Behandlung von AAA-Patienten im Alter von 60 Jahren gleichwertig sind. Deshalb empfiehlt Lombard Medical Ltd. die Verwendung des Geräts bei Patienten unter 60 Jahren nicht.
Warnungen und Kontraindikationen
Die AAA-Stentgraft-Medizinprodukte von Lombard Medical sollten nicht verwendet werden bei:
- Patienten mit einer Erkrankung, die das Transplantat zu infizieren droht
- Patienten mit bekannten Allergien oder Überempfindlichkeiten gegenüber den Implantatmaterialien (einschließlich Polyester, Nitinol und Tantal)
Ausführliche Informationen zu den Risiken, Warnhinweisen und Vorsichtsmaßnahmen im Zusammenhang mit der Verwendung der Produkte von Lombard Medical finden Sie im Abschnitt „Zusammenfassung der Sicherheit und klinischen Leistung“.