Aorfix™ - EVAR

Einzigartiges Design. Bewährte Indikation

Einzigartiges Design


  • Durch intelligente Technik werden die Möglichkeiten des Arztes erweitert, ein größeres Spektrum an Anatomien durch endovaskuläre Aneurysmareparatur zu behandeln.
  • Revolutionäre Technologie verbindet kreisförmige und spiralförmige Strukturen, die Flexibilität für die Behandlung abgewinkelter Anatomien bieten.

halO Stent TechnologyTM Wurde entwickelt, um den Stentgraft an die Anatomie anzupassen und die Gefahr von Knicken und Endoleckagen zu reduzieren.

            Aorfix - intelligent engineering

Aorfix halo stent technology

Flexibilität

  • Ringkörper und spiralförmige Schenkel mit integrierter halO Stent TechnologyTM halten in gewundenen Anatomien die Durchgängigkeit aufrecht.
  • Das kreisförmige Design des AorfixTM endovaskulären Stentgrafts bietet unübertroffene Flexibilität bei gleichzeitiger Beibehaltung der Lumengröße auch bei extremen Abwinklungen

Die halO Stent TechnologyTM verleiht dem AorfixTM System die Flexibilität, sich besser an Anatomien mit extremen Halswinkeln anzupassen als herkömmliche Stent-Designs.

Aorfix Z stent design

Anpassungsfähigkeit

Entwickelt, um sich im Laufe der Zeit an die veränderte Anatomie anzupassen und pulsatile Kräfte aufzunehmen.
Einzigartiges Fischmaul-Design ermöglicht eine hervorragende Abdichtung bei wechselnden Halsmorphologien.

Herkömmliche Stentgraft-Designs vs. halO Stent TechnologyTM, die entwickelt wurde, um sich im Laufe der Zeit an
die veränderte Anatomie anzupassen.


Aorfix conformability

Haltbarkeit

  • Selbstexpandierende, elektropolierte Nitinoldrähte passen sich unebenen Gefäßwänden an und sorgen so für eine verbesserte Anpassung und Abdichtung.
  • Es wurden strenge Tests durchgeführt, die die Bewegung in situ bei abgewinkelter Anatomie simulieren1.
    • AorfixTM wurde mit 380 Millionen Impulsen bei 90° Abwinklung getestet - entspricht10 Jahren.
    • 5–7 % Pulsatilität pro 100 mmHg 

Aorfix durability

AorfixTM Endovascular Stent Graft

Der AorfixTM endovaskuläre Stentgraft wurde entwickelt, um sich an gewundene arterielle Anatomien anzupassen sowie eine enge Verbindung zwischen den verbundenen Schenkelverlängerungen beizubehalten.

Bewährte Indikation

Der Aorfix™ endovaskuläre Stentgraft wurde entwickelt, um die bewährte Leistung aktueller Systeme zur endovaskulären Aneurysmareparatur um die erfolgreiche Behandlung komplexer Anatomien mit Halswinkeln von 0° bis 90° sowie abgewinkelten Iliakarterien zu erweitern.

Ein direkter Vergleich der PYTHAGORAS IDE-Daten mit den IDE-Daten verschiedener anderer Hersteller zeigt die Stärke der klinischen
Ergebnisse von Aorfix™. Die Ergebnisse sind ohne Beeinträchtigung durch den Einschluss von Patienten mit herausfordernden Halswinkeln
deutlich größer als 60.2,3

Vergleich der Ergebnisse von AorfixTM und anderer Hersteller

Einwandfreie Passform und Abdichtung sichern den Erfolg des Verfahrens und die Haltbarkeit bei der Behandlung von Halswinkeln oder gewundener Iliakarterien. Durch die Ergebnisse der PYTHAGORAS-Studie4 wurde nachgewiesen, dass mit dem AorfixTM System durch das flexible, anpassungsfähige und haltbare Design die Ziele bei einem größeren Spektrum von Anatomien erreicht werden können als mit Implantaten anderer Hersteller.





5 Jahre Follow-up

Aorfix 5 year follow up

AorfixTM wurde entwickelt, um das Aneurysma selbst in der sich verändernden Halsmorphologie über einen Zeitraum von 5 Jahren mit einer dauerhaften Abdichtung zu entfernen.

Aorfix 5 year follow up post op

Beeindruckende Reduzierung des Durchmessers der sackförmigen Erweiterung mit vollständiger Durchgängigkeit in den Iliakarterien.
Bilder mit freundlicher Genehmigung von Dr. Gregory Schultz, Sanford Health, Sioux Falls, SD.


  1. Daten liegen bei Lombard Medical Limited. - Study SP413 und/oder BS EN ISO 25539-1
  2. Hobo R, Kievit J, Leurs LJ, Buth J; EUROSTAR Collaborators. 2007. Influence of severe infrarenal aortic neck angulation on complications at the proximal neck following endovascular AAA repair: a EUROSTAR study. J Endovasc Ther, 14(1), 1-11.
  3. Choke E, Munneke G, Morgan R, Belli AM, Loftus I, McFarland R, et al. 2006. Outcomes of endovascular abdominal aortic aneurysm repair in patients with hostile neck anatomy. Cardiovasc Intervent Radiol, 29(6), 975-80.
  4. Malas M, Hicks CW, Jordan Jr WD, Hodgson KJ, et al. 2017. Five-year outcomes of the PYTHAGORAS U.S. clinical trial of the Aorfix endograft for endovascular aneurysm repair in patients with highly angulated aortic necks. JoVS,  65(6), 1598-1607

Evidenzgestützte Leistung

Das AorfixTM endovaskuläre Stentgraft-Implantat und Einführsystem erhielt die CE-Kennzeichnung im Jahr 2001.
Das AorfixTM endovaskuläre Stentgraft-System ist in den USA nicht zur Verwendung verfügbar.

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